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  生物技术药物纯化分析色谱技术是从常规的液相色谱技术发展而来,但又必须在色谱纯化分析过程中保证生物技术药物的生物学活性,其主要特点为:

  (1)要求适应纯化分析所需的高盐、水相、低温条件,耐受生物清洗和消毒操作,不发生在管道、阀门和检测器等部位的吸附聚集;

  (2)尽量要通过管道和封闭化减少环境对产品造成污染以及有害生物活性物质的泄漏;

  (3)要求配备多种专用的色谱柱和填料,配备自动化的软件对不同纯化分析过程进行控制,并有专门数据库支持;

  (4)要求对分离纯化后的药物组分尽可能进行在线分析检测,减少在空气中的暴露,缩短从组分收集到定性定量分析的时间。

   多肽纯化:

   蛋白纯化:

   核酸纯化:

   DNA合成

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